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我院成功举办国家级GCP培训班
浏览人数: 发布日期:【2018-12-12】

我院成功举办国家级GCP培训班

 

12月6日至7日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会、山西省药师协会药物与器械临床评价分会主办的国家级药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在我院学术报告厅成功举办,来自临汾市人民医院、渭南市中心医院、运城市妇幼保健院及我院医护人员共计250名学员参加学习。

 

 

 

本次会议由薛国强副院长主持,我院党委书记、院长高萍、中国药学会临床药理专业委员会副主任委员刘泽源教授、山西省药监局注册处副处长屈静、运城市药监局李立夏科长等领导出席了开幕式。高萍院长在致辞中代表我院对各位领导及学员的到来表示热烈欢迎,并指出在科技发展日新月异的今天,建立研究型医院是目前发展的趋势,开展临床试验有利于提升临床专业影响力和医护人员的研究能力,能够促进临床与科研共同提升。我院2017年5月获得国家食品药品监督总局药物临床试验机构认证,近一年工作也取得了长足的发展,希望今后大家再接再厉,严格遵守GCP原则,为新药的研发上市作出应有的贡献。

 

 

 

屈静处长代表省药监局对我院药物临床试验的工作给予了肯定,她指出根据目前的发展形势,临床试验将与医院等级评审、医务人员的职称聘任进行挂钩,希望大家珍惜院方创造的条件,把临床试验工作做实做强。

 

 

 

开幕式结束后,讲座正式开始。培训课程紧密围绕试验用药品管理的优化模式,内容涵盖了现行法律法规解读,中心药房软硬件建设和人才培养,全流程闭环集中化管理,药品管理质量自查与核查,新型管理工具的应用等方面,内容丰富,专家讲解透彻。

 

 

 

其中,刘泽源主任主讲了“药品临床试验的组织和实施”、“伦理委员会的规范性建设及关键作用”,东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任王慧萍以“药物临床试验项目质量管理的关键环节”为题做了分享,两位专家的讲解让在座学员对药物临床试验有了一个全面的认识,参会的几位科主任表示在临床工作之余一定要积极申报药物临床试验专业,积极投身于临床试验工作中。

 

本次培训班还邀请了上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山教授、首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心赵立波主任、山西医科大学第二医院临床试验机构办公室王晓霞主任、解放军307医院董瑞华博士等专家做了临床试验数据分析及儿童临床试验的思考、机构运行、质控管理等方面的讲座,受到了大家的一致好评。

 

本次培训持续一天半的时间,学员们一致反馈培训班授课内容全面、详尽、务实,通过理论授课与案例实践相结合的方式,让学员更加真实清晰的了解到临床试验问题所在及关注的重点,在今后的工作中会不断改进、提升。本次会议达到预期的培训效果,取得圆满成功。

 

 

药物临床试验机构 王翠 景莎莎

 
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